Una pastilla nueva para el herpes que se les había vuelto imposible de tratar

El nueve de octubre me quedé un rato largo leyendo la noticia, porque hacía décadas que no aparecía algo así. La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos, la FDA, le dio el visto bueno a una pastilla nueva, el pritelivir, que se va a vender bajo el nombre HOVILPRI, y que es el primer medicamento oral con un mecanismo distinto para enfrentar al virus del herpes simple en casi treinta años. No es un avance para cualquiera: la autorización apunta a adultos con el sistema inmune comprometido, gente que tuvo un trasplante, que vive con VIH o que está transitando tratamientos oncológicos, y cuyas lesiones mucocutáneas por herpes no cedieron ni con aciclovir, ni con valaciclovir, ni con famciclovir, los tres antivirales orales que los médicos vienen recetando desde siempre.

Por qué este antiviral es distinto

Lo que cambia con el pritelivir es el lugar donde va a golpear. Los antivirales conocidos necesitan que una enzima del propio virus los active antes de poder bloquear su reproducción, y cuando el virus muta justo en esa enzima, el tratamiento se vuelve inútil. El pritelivir, en cambio, va directo contra una proteína llamada helicasa-primasa, que el herpes usa para copiar su material genético, y por eso puede funcionar donde los demás ya no pueden. Es, en criollo, como cambiar la cerradura que el virus sabía forzar.

La FDA no solo lo aprobó: le otorgó en un mismo movimiento las designaciones de Fast Track, Breakthrough Therapy y Priority Review, que son las tres herramientas que reserva para medicamentos que atienden necesidades serias sin respuesta adecuada. Según la documentación de la compañía que lo desarrolla, es la primera vez que un fármaco contra el herpes simple recibe las tres categorías al mismo tiempo.

Qué dicen los números del estudio que lo respaldó

• Participaron 101 adultos inmunocomprometidos con infecciones de herpes simple resistentes o refractarias a los tratamientos habituales.
• El 62,7% de los tratados con pritelivir logró la cicatrización completa de las lesiones en 28 días.
• En el grupo que recibió las alternativas vigentes, la cicatrización completa llegó al 34%.
• Casi el doble de pacientes respondió mejor con la pastilla nueva que con lo que había disponible hasta ahora.

Antes de esta aprobación, los pacientes que se quedaban sin opciones orales tenían que recurrir al foscarnet y al cidofovir, dos antivirales que se administran por vena, en internación o en hospital de día, con más controles y más efectos adversos. Que exista una pastilla para esa franja, pequeña en cantidad pero muy castigada en su vida cotidiana, no es un detalle menor: cambia de raíz cómo se los puede tratar.

La molécula fue desarrollada originalmente por AiCuris, una farmacéutica alemana con años de trabajo en antivirales, y la noticia de la aprobación volvió a poner sobre la mesa algo que a veces se olvida: para la enorme mayoría de la gente el herpes simple es un tema molesto pero manejable, pero para unos pocos, los que tienen las defensas bajas, las lesiones pueden volverse crónicas, dolorosas y resistentes a casi todo. Para ellos, y para los equipos médicos que los siguen de cerca, el nueve de octubre dejó de ser una fecha más en el calendario.